中(zhōng)新(xīn)网北(běi)京3月8日电(赵方园 王庆(qìng)凯)“最(zuì)近(jìn),一家(jiā)名(míng)不见经(jīng)传的(de)中国企业(yè)生产的新(xīn)药击(jī)败(bài)了(le)全世(shì)界(jiè)最(zuì)畅销的(de)抗癌药(yào)——_。”
全国政协(xié)委员(yuán)、中(zhōng)国(guó)医学科学(xué)院肿瘤医(yī)院主任(rèn)医(yī)师赵宏在全国(guó)政协十(shí)四(sì)届三次会(huì)议(yì)首场“委员(yuán)通道”上(shàng)分享了一则令(lìng)人(rén)振奋的消息(xī)-|。
中国新(xīn)闻(wén)网(wǎng)中(zhōng)新(xīn)健(jiàn)康(kāng)了解到,创造这(zhè)一成绩的中国药(yào)企是(shì)康方生(shēng)物😌😣。
其研(yán)发(fā)的PD-1/VEGF双特异(yì)性抗体药物(wù)依沃(wò)西单抗(产品名:依达方(fāng)®),在去(qù)年一项“单药头(tóu)对头试验”中(zhōng)战胜(shèng)了(le)全球(qiú)畅(chàng)销抗癌(ái)药——默沙东的帕博利珠(zhū)单(dān)抗(产(chǎn)品(pǐn)名:可瑞达,以下简称K药)————。
作为全球(qiú)目(mù)前(qián)最畅(chàng)销(xiāo)的抗癌药物,K药2024年全球(qiú)销(xiāo)售额(é)达到294.82亿美元,被称为“全(quán)球药王”|_。
美国《华尔街日报》将康(kāng)方生物(wù)的这(zhè)次突破(pò),称为(wéi) “生物(wù)技术行业的 DeepSeek 时(shí)刻”-——。
康方生(shēng)物的依(yī)沃西单抗到底有多(duō)强(qiáng)?
“头对头试验”是指两种药(yào)物在同(tóng)一个临床试(shì)验中,通过随机、双盲、对照的(de)方(fāng)式(shì)对患者进行用药🥊。可(kě)视为两种(zhǒng)药物的(de)“直接(jiē)单挑”,效果直接(jiē),优(yōu)劣立现🐊🌵。
日前,国际顶级综(zōng)合性医学(xué)期刊《柳叶刀(dāo)》全文发表(biǎo)了依(yī)沃西单(dān)药对(duì)比帕博利珠单抗(kàng)单药(yào)一线(xiàn)治疗(liáo)PD-L1表达阳性(xìng)(PD-L1 TPS≥1%)的局部(bù)晚期或转(zhuǎn)移(yí)性非(fēi)小细胞(bāo)肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)研(yán)究(jiū)(HARMONi-2/AK112-303)结(jié)果数据-。
数据(jù)显示,在意向(xiàng)治疗(liáo)人群中,依沃西单(dān)抗组相(xiàng)较于帕博利珠单(dān)抗组(zǔ)显(xiǎn)著(zhe)延(yán)长(zhǎng)了患者的无进展(zhǎn)生存期,显(xiǎn)著(zhe)降低了疾病进(jìn)展(zhǎn)/死亡风险💐🐣。依沃西单(dān)抗组的中位无进展生(shēng)存期相较帕博利珠(zhū)单抗组几乎翻了一倍🤗🐊。
简(jiǎn)单来说(shuō),康方生物的依沃(wò)西单抗在(zài)与帕(pà)博(bó)利珠单(dān)抗的头对头试验胜出(chū),成(chéng)为全(quán)球(qiú)首个且唯一在单药头对头III期临床(chuáng)研究(jiū)中证(zhèng)明疗效显著优(yōu)于(yú)K药的药(yào)物(wù)🪴😷。
名不见经传的康方(fāng)生物,是何来头(tóu)?
2012年,康方生(shēng)物成立于广东省中(zhōng)山市(shì),是一家集研究、开发、生产及(jí)商业(yè)化全球(qiú)首创或(huò)同类(lèi)最佳创(chuàng)新生(shēng)物(wù)新(xīn)药于(yú)一(yī)体的领先企业(yè)✨。2020年4月,在香(xiāng)港联合(hé)交易所有限公司主板(bǎn)挂牌(pái)上市-。
去(qù)年年底,康方(fāng)生物的卡(kǎ)度尼利、依沃(wò)西(xī)作为(wéi)中国独立自(zì)主研发的(de)创新生(shēng)物药(yào)物(wù),被(bèi)纳(nà)入2024年国家(jiā)医保目录,让更多(duō)患(huàn)者(zhě)从全球领先的(de)中国新药中获益,大大(dà)降(jiàng)低用药(yào)负担(dān)-|。
康方生(shēng)物创始人、董(dǒng)事长夏瑜接受(shòu)中新(xīn)健康专(zhuān)访时表(biǎo)示(shì),相较国际大(dà)公(gōng)司,康方生(shēng)物在创新(xīn)效率、创新(xīn)执行力、优势资源(yuán)集聚(jù)效(xiào)率等(děng)方(fāng)面的整体系统组织能(néng)力更有竞争力,形成了“创新(xīn)水平上(shàng)小公司追不上(shàng),创新效率(lǜ)上(shàng)大(dà)公(gōng)司(sī)做不到(dào)”的竞(jìng)争优(yōu)势(shì)🎯。
打破“中国(guó)药企(qǐ)只会模仿(fǎng)”的偏(piān)见,康方生(shēng)物(wù)的成(chéng)功,其实只是中(zhōng)国医药行业崛(jué)起的一个(gè)缩影|。
随着研发能力的提升(shēng)和政(zhèng)策的支持(chí),中国创新药有望在(zài)全球(qiú)范围内获得(dé)更多认可🙉。当跨国巨头(tóu)开始用真金白银(yín)为中(zhōng)国创新定(dìng)价(jià)时,这个(gè)曾(céng)被视为“跟跑(pǎo)者(zhě)”的群体,正以惊人(rén)的(de)速度重构(gòu)全球医药版(bǎn)图(tú)|。
中国药企(qǐ)由仿到(dào)创、由弱到强的(de)背后,是(shì)官方(fāng)全链(liàn)条支持(chí)创(chuàng)新药发展🎭🦚。
2024年,创(chuàng)新药一(yī)词首次进入政府工作报(bào)告(gào)|。2025年,政府(fǔ)工(gōng)作报告再次(cì)强(qiáng)调(diào)对创新(xīn)药(yào)发展(zhǎn)的支持:健(jiàn)全药(yào)品(pǐn)价格形成机(jī)制,制(zhì)定创新药(yào)目录(lù),支持创新药发(fā)展——。过(guò)去一年,包(bāo)括(kuò)《全链条支持创(chuàng)新药(yào)发展(zhǎn)实(shí)施方案(àn)》在(zài)内的(de)一系(xì)列(liè)政策(cè)出台,旨(zhǐ)在强化(huà)政策保障、调动各(gè)方(fāng)面(miàn)科技创(chuàng)新(xīn)资源,合力助(zhù)推创新(xīn)药突破发展(zhǎn)|-。
夏瑜坦言,康方生物作为(wéi)中国(guó)本(běn)土(tǔ)培(péi)育发展(zhǎn)起来(lái)的企业(yè),正是受益(yì)于中国创新环境、创新土壤带来的推动力,才走出(chū)了一条自主创新(xīn)的发(fā)展道(dào)路(lù)|。“相信,未来(lái)随着中国(guó)生物制药(yào)实力的(de)不(bú)断(duàn)提(tí)升,一定会(huì)有一批中国企(qǐ)业不(bú)断(duàn)融(róng)入全球生(shēng)物(wù)药(yào)物产业(yè)生态圈,成为(wéi)跨国性制(zhì)药(yào)企业(yè)_-。”
亦如赵宏(hóng)所言,在(zài)创新(xīn)药械领(lǐng)域,“我们已(yǐ)经走上了一条(tiáo)由(yóu)仿到创,由弱到强的康庄大道(dào)”🏉。(完(wán))
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